6550型X光安检机 基本参数指标 通道尺寸 650 (宽)×500（高）mm 传送带速度 0.20 m/s 传送带额定负荷 170kg 分辨力 直径0.0787mm金属线 穿透力 12mm钢板 胶卷安全性 对ISO1600胶卷安全 泄漏剂量 ＜0.05μGy/h 通过率 720个/h X射线发生器 射线束方向 底照式 管电流 0.4~0.7 mA (可调) 管电压 100~160 kV（可调） 射线束发散角 60° 冷却/工作周期 密封式油冷/100％ 材料分辨 灰度分辨 能分辨厚度为1mm-60mm、厚度差不小于1mm的铝阶梯 有机物分辨 能分辨厚度为1mm-120mm的聚甲基丙烯酸酯，并赋予不同饱和度的橙色 混合物分辨 能分辨厚度为1mm-60mm的铝，并赋予不同饱和度的绿色 无机物分辨 能分辨厚度为0.2mm-14mm厚的钢，并赋予不同饱和度的蓝色 材料分辨 能分辨具有相同X射线衰减能力、不同等效原子序数的三种材料样本，并赋予PVC板绿色，赋予模拟物板和尼龙6板橙色 有效材料分辨 能分辨1.5mm、2.0mm和2.5mm三种厚度钢板后面的具有相同X射线衰减能力、不同等效原子序数的三种材料样本，并分别赋予绿色和蓝色 使用环境 工作温度/湿度 0℃~ 45℃/20％~95％（不冷凝） 储存温度/湿度 -20℃~60℃/20％~95％（不冷凝） 工作电压 220VAC(±10％) 50±3Hz 功率损耗 1.0 KW 噪声级 ＜58dB ★配件：美国SPELLMAN射线源、日本,HAMMATSU探测器，德国INTERROLL滚筒 ★节能设计：机器可以自动感应物体，有物启动无物静止 ★高清显示：配备19寸高清液晶显示器 ★ 海量储存：直接存入硬盘大于200000张 ★一键关机控制：关机时只需旋转一下钥匙，设备自动安全关机，减少设备故障 ★ 环保设计： 铅帘无需套膜采用新型压膜技术，杜绝铅污染 ★并行传输：数据采用先进的并行传输技术比同类产品快15倍

第三方GMP温度校准、温度验证服务、阴凉库冷库温度验证、干燥箱温度验证、湿热灭菌柜温度验证、压力灭菌锅温度验证服务 灭菌柜温度验证已在制yao、医疗机构、食品等行业显现出非常重要的作用。GMP强制要求、yao品生产安全性评估和质量控制等，都需要完整严谨的过程监督数据来佐证。随着热力灭菌的广泛应用，人们对灭菌工艺的温度验证测试也给予了高级别的重视。在生产作业过程中，对灭菌工艺温度进行科学、有效地验证是达到预期灭菌效果的重要保证，因此，对灭菌工艺进行温度验证测试则成为质量控制必须解决的一大问题。 制yao灭菌器主要验证设备类型和测试项目 灭菌设备 恒温设施/设备 测试项目 （针对性筛选） 应用范围 测试项目 （针对性筛选） 应用范围 温度测定线路检查 压力测量线路检查 温度与压力纪录检查 密封性能测试 空载热分布测试 负载热分布测试 负载热穿透测试 生物挑战性试验 BD测试 湿热灭菌柜验证 干热灭菌柜验证 发酵罐验证 灭菌隧道烘箱验证 配液罐等SIP程序验证 冻干机SIP程序验证 空载温湿度分布测试 负载温湿度分布测试 开门挑战试验 断电挑战试验 阴凉库验证 冷库验证 冷藏车验证 冻干机验证 培养箱验证 恒温箱验证 冰箱验证 验证方法： 1.1验证探头校准 验证探头通过与标准温度计校准，达到GMP要求的验证精度，校准总共做两次，验证前校准和验证后校准。 1.2控温探头比对 将校准过的验证探头与该灭菌器内部的控温探头绑在一起，对灭菌器显示温度与温度验证仪检测的温度进行比对，误差在允许范围内。 1.3空载热分布 在设备空载的情况下，确认灭菌保温段冷、热点温度及其所对应的位置，腔室内的温差极值。 将经过校验的温度探头编号，通过设备的验证接口放入灭菌室内。加热介质进口处与设备自身温度探头处必须各方一根探头。将腔内合理分成几个平面，其余温度探头均匀地放在腔内各处。各温度探头均悬空放置，不与金属表面接触。 按预定的灭菌程序进行灭菌，设定采样间隔，采样时间不小于灭菌柜的工作周期，包括升、灭菌、降温过程，启动灭菌柜，在空载运行状态下进行热分布测定，连续运行3次，以确认灭菌过程中的重现性。 1.4满载热分布及热穿透 装载热分布是指有装载物品下，探头是放于物品外去测温，看物品外的温度变化，考察设备灭菌参数的准确性。 装载热穿透的放置方法和跟装载热分布一样，只是温度检测探头的位置不一样，装载热穿透是把探头放置于盛满物品内部紧固，用于探测物品内温度。 两个方法都是在装载情况下，确认灭菌保温段冷、热点温度及其所对应的位置及F0或FH值。探头布点及运行程序都与空载热分布一样。

50IISQTK纯蒸汽质量测试仪 表1 美国USP纯蒸汽冷凝水质量指标 项目 质量标准 相关条目 电导率 ＜2.1 μs/cm，（25℃） 645 总有机碳 ＜500ppm 643 细菌内毒素 0.25EU/ml 85 微生物 10 cfu/ml 　 表2 EN285 规定的灭菌用蒸汽质量 项目 质量指标 标准条目 不凝气 ≤3.%（V/V） 13.3.2 干度（不饱和度） ≥0.95（灭金属装载物） 13.3.3 ≥0.90（灭其他装载物） 过热度 ≤ 25℃ 13.3.4 表3 EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量 项目 凝结水质量 二氧化硅 ≤0.1 mg/l 氯离子 ≤0.1 mg/l 重金属，除铁、镉、铅外 ≤0.1 mg/l 电导率（25℃） ≤3 μs/cm 蒸汽品质检测仪 纯蒸汽质量测试系统 蒸汽质量测试仪 ：对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求（ISO EN 285），该标准也被许多国家和全球制yao行业采用。.蒸汽质量测试仪系列产品简单易用，为工程师提供可靠和有效的测试。 提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。蒸汽质量测试仪可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素，需要采集蒸汽凝水，所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原，纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。 纯蒸汽品质检测仪满足EN285以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。 用于测量: 1.过热值 2.干燥值 3.不凝结气体 4.纯蒸汽质量 蒸汽品质检测仪 纯蒸汽质量测试系统